0 引言
药物分析是运用一切化学与物理、生物、微生物等手段与方式来研究药物具备的化学特征的一种形式,检验过程中需要考虑药物本身的稳定性、生物成分、临床用药情况、中草药检测、定量等,是一门综合性非常强的学习。其中有专业的化学检验、药物生产控制、体内药物分析等等。在科技不断发展的过程中,人们对药物用量的精确要求越来越高,而在高科技不断发展的背景下,现代药物的快速分析检测技术也得到了不断地提升。
1 现代药物分析技术
现代药物分析是为了面向重大疾病的新药研究,医药研究人员在药物设计、研发、研制、测试等方面,不断更新本身观念,充分运用化学技术、生物学技术、纳米技术等,将其运用在药物检测当中,逐渐形成新的技术创新体系,以及在这个过程中取得新的成就。 目前新药安全评价已经逐渐成为全世界人民关心的共同话题,当前科学家们也在针对这个方面不断研究新的方式与方法,研究药物评价体系,同时根据药物检测制定出检测技术、安全监测、预警措施,试图在药物安全领域内取得更高效、更准确的快速检测技术。在实际的发展中需要考虑到,针对现代医药的发展需求,现代药物不仅仅是进行静态的常规检查,更是需要在药物研发、生产、运输、临床等每一个环节当中全面地评估与监测,需要深入到机体内部形成的常态的不同环节的检查,比如针对新陈代谢、针对人体吸收等不同方面,实现动态分析、实时监控、机理诠释等。甚至可以说发展药品质量控制技术、建立药物分析新方式是药物分析过程中永恒的主体。现代分析方式凭借着Simpleness、Speediness、Sensitivity、Selectivity、Efficiency、Accuracy、Automation的4S+E+2A模式为依托,得到快速发展。
药物研究、开发、生产、流通各个环节内药物质量的抱枕就是药物分析,以化学分析单位基础,在多尺度、多参量、新技术、新方式的使用背景下,实现对药物的控制。也是针对药物的研究出现了诸多全新领域,比如high-throughput analysis、microfluidic technologies,为了促进新药的研发,现代药物的研究集中在两个方面,一是HighThroughput Screening,即药物高通量筛选;一是关于Absorption、Distribution、Metabolism、Excretion的ADME过程,以及与之相关的Toxicity,Tox研究。在这个过程中,涉及到生物分析、方式验证等诸多现代药物研究的新领域。
在当前,出现了许多以天然植物、动物、矿物等为主体的药物,由于资源丰富、疗效独特得到了人们的广泛关注,这是中药现代化的具体展示。但是中药构成非常复杂,而且组成成分很多,在实际的检测当中必须明确活性成分,解决作用靶点、质量控制等几个问题。在现代用药的过程中,最新的科技、手段、方式、设备等都运用在现代药物生产当中,通过不断的深入研究,得到了全新的快速检测技术。
2 化学发光检测技术
该技术是现代药物分析当中最常使用的一项技术之一,化学发光检测技术的运用,能保证药物的安全性、质量检测目的性。化学发光检测技术的运用原理是:针对药物当中含有的成分进行深入研究,并且对药物的相关成分、含量进行分析,运用化学酶在不同环境下、不同免疫状态下产生的不同能量,能量能够激发一种中间形态体从而形成一种相对稳定的光源。检测该物质的发光成分就可以判断其中的物质含量。
化学发光检测技术的操作方式非常简单,而且检测过程很短,能够在短时间之内快速完成,再加上成本低廉,在国内外都得到了非常广泛且普遍的运用。该技术与国际上相似技术相比较可操作性能更强,在现代药物分析当中,具有很高的普遍性[1]。但是本质上,化学发光检测技术就是依靠化学酶的特殊免疫标记技术,检测门槛非常低,只要一点点化学药物就可以完成检测,而且检测时间非常短。当前,该项技术的运用集中在细菌、肿瘤、病毒的检测当中。就现阶段的检测而言,我国临床检测出现了使用化学发光检测技术检测出金霉素含量的案例。
3 光谱检测技术
3.1 Raman spectra检测技术
Raman spectra是一种散射光谱,主要原理是通过分子振动、分子转动等来分析结构,从而获得相对应的检测结果。Raman spectra技术检测的优势在于该技术具备很强的穿透力,获取信息非常快速、非常便捷,而且只需要少量的样品量就可以,携带非常方便。Raman spectra技术在实际的使用主要是针对结构解析、实验鉴别使用。当前在我国的临床检测当中,主要是针对左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星以及氧氟沙星这一类物质进行药物性质分析,运用该技术,能够检测区分三种药物当中存在的极细微的差异。
文章来源:《中国现代药物应用》 网址: http://www.zgxdywyyzz.cn/qikandaodu/2021/0708/1776.html
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