文章摘要:该文以《药物警戒质量管理规范》(GVP)出台为背景,探究企业实施药物警戒制度的重要意义,总结GVP对企业提出的新制度要求,分析企业实施药物警戒面临的挑战。实施药物警戒制度,最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健康,是现代药企必须牢固树立的观念,也是其立业之根本。
文章关键词:药物警戒,药物警戒质量管理规范,药品不良反应监测,
项目基金:国家科技重大专项项目(2017ZX09101001-001-003),
论文作者:王丹1 王涛1 孙阳3 胡增峣3 夏旭东2
作者单位:1. 国家药品监督管理局药品评价中心 3. 国家药品监督管理局药品监管司 2. 河南省药品评价中心
论文分类号: R95
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文章来源:《中国现代药物应用》 网址: http://www.zgxdywyyzz.cn/qikandaodu/2021/0910/1941.html
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