对于布局创新药赛道的投资的人来说,面对的往往更多的是不确定性,药物还没有研发出来,无法带来确定性的现金流,一旦研发进程有所闪失,到最后可能功亏一篑,甚至带给创新药企致命的打击,也正是这种高风险下,最终能够押注成功的带来的回报也都是惊人的。
那么是否存在一种可能,药物的研发生产已经具有了相对的确定性,甚至可以说已经近乎成功,只待最后推向市场,但实际上市场还并未了解到这款创新药的市场价值与机会,如果一旦随着后续推向市场,不仅能够获得确定性的验证,更享受到药物放量带来的成长性机会,其潜在的风险回报比相信也将十分可观。环顾港股市场,华领医药(02552.HK)在笔者眼中满足这一特征。
1、好赛道里的好公司
做投资要选择好赛道中的好公司,华领医药我认为可以归类其中,从华领医药所处的糖尿病赛道来看,其不仅是黄金赛道,甚至可堪称钻石赛道,过去十几年,成为了诞生诸如诺和诺德这样超级大牛股的摇篮。
从国内市场来看,中国人口众多,且面临老龄化加速及患病年轻化等问题,糖尿病患病人群基数越来越大。根据英国医学杂志(BMJ)发表的中国人群糖尿病患病率的最新全国流行病学调查结果,我国糖尿病患病率为12.8%。据此估计,我国约有1.298亿人罹患糖尿病,是名副其实的糖尿病大国,市场更是预计到2035年中国糖尿病患病人数将达到1.43亿。另外在国内庞大的患病人群中,自我上报和新诊断糖尿病的患病率分别为6.0%和6.8%。也就是说,国内糖尿病不仅高发,还存在知晓率低、诊断率低、治疗率低、治疗达标率低等多种问题。
对于糖尿病患者来说,如果血糖长期不稳定的话,有可能导致糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱,出现糖尿病酮症酸中毒、高渗性糖尿病昏迷等严重的并发症,有可能危及患者的生命。目前糖尿病并没有完全根治的治疗方法,因此控制血糖仍然是治疗的核心,国际通行的治疗方案按照"生活方式干预→口服降糖药治疗→胰岛素治疗"的路径来开展。
以2型糖尿病为例,其采取分步治疗策略,以生活方式干预作为起始治疗,在此基础上早期使用二甲双胍,如血糖不能控制再加用其他口服降糖药(OHA)。随着2型糖尿病进展,许多患者最终仍需要胰岛素来控制血糖,不过即便已知胰岛素是最有效的降糖药物,但其仍然疗效低,有低血糖危险,增加体重等副作用,而且用药方案也相对复杂。因此,市场也尚需一种更好的治疗策略来帮助临床医生改善糖尿病患者的血糖控制情况及生活质量,同时降低糖尿病并发症危险。
华领医药多年致力于开发的重磅创新产品--多扎格列艾汀,其是一款由公司自主研发的用于治疗2型糖尿病的全球首创全新机制的口服糖尿病治疗新药--葡萄糖激酶激活剂(GKA)。多扎格列艾汀与现有糖尿病药物的作用机理不同,其旨在通过修复作为血糖传感器的葡萄糖激酶(GK)之功能,起到恢复人体血糖稳态平衡的效果。从过去临床研究来看,多扎格列艾汀不仅能降低血糖,而且具有潜力重塑人体血糖稳态的自然平衡,也就是说,其具备从源头治疗、控制糖尿病的前景。
目前围绕多扎格列艾汀华领医药已布局了多条研发管线,并已成功完成包括两项III期新药上市注册临床关键试验在内的14个临床研究,其中既包括多扎格列艾汀单药疗法试验,也包含多扎格列艾汀与其他多个已获批治疗药物的联合疗法试验。
2、研发、商业化齐头并进
以公司最新财报公布的过去一年在研发上的成绩来看,多扎格列艾汀在单药和联合用药治疗领域,都有望开辟广阔市场。
其一,公司成功完成播种研究,该研究是在未用药2型糖尿病患者展开的多扎格列艾汀单药治疗III期注册临床研究,这也是华领医药在中国进行的第一项III期研究。52周核心数据表明,单药治疗具有长期稳定显著疗效,以及良好的安全性和耐受性。目前,中国2型糖尿病的知晓率仅为43.3%,治疗率仅为49.0%。《健康中国2030年》的推进,糖尿病治疗率、控制率和并发症筛查率都将持续提高,多扎格列艾汀单药治疗将在初发病人中发挥其临床价值。
其二,成功完成黎明研究,该研究是在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者展开的多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药III期注册临床研究,最终24周及52周核心数据表明,联合用药具有长期稳定显著疗效,以及良好的安全性和耐受性。预计联合用药也将为二甲双胍足量治疗失效的中国2型糖尿病患者带来新的治疗机遇。
文章来源:《中国现代药物应用》 网址: http://www.zgxdywyyzz.cn/zonghexinwen/2021/0322/1038.html
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