原标题：对症下药补短板多措并举保安全——基层监管部门药品零售环节监管困境及对策分析

□裴燕妮

零售药店是市民日常购药的主要场所。药店是否合规经营，所售药品是否安全，将直接影响公众用药安全和身体健康。基层药品监管部门要精准发力，加强药品零售监管。

基层监管面临现实困境

基层市场监管负责药品、医疗器械、化妆品流通环节的监管。近年来，基层市场监管机构在药品零售环节监管工作成效显着，为群众用药安全提供了坚实保障，但仍存在一些亟待关注和解决的实际问题。 .

一是基层监管薄弱。基层市场监管机构的监管人员数量有限，每个监管人员负责业务的多个方面。他是典型的“总督”，什么都懂，但又不是什么都擅长。但药品监管专业性强，要求监管人员具备相应的医学专业知识，给一级市场监管带来挑战。以山东省烟台市经济技术开发区为例，辖区内共有6个一级市场监管所，每个一级市场监管办公室通常有1-2名工作人员负责药品流通监管，但全区共有药品流通企业274家（其中连锁店254家，个体药店20家，医疗机构227家。基层监管力量与监管对象数量明显不相容。

其次，执业药师在岗监督困难，《药品经营质量管理规定》规定，企业应当按照国家有关规定聘任执业药师，负责处方审查，指导执业药师工作。合理用药。从日常监管实践来看，单一药店的执业药师大多是药师cy主本人，在职业绩基本有保障；而零售连锁药店经常有执业药师因外出开会等原因不值班，导致监管人员难以判断执业药师职责的真实性。

三是药品流通环节监管体系有待完善。目前，各省（区、市）药品监管部门根据地方药品流通监管的实际，相继制定了符合地方特点的药品流通监管制度，利用信息技术加强药品安全监管。但据笔者了解，在部分地区，基层市场监管办公室的监管人员除了在监管系统中以电子方式进入监管状态外，还需要反复填写报刊质量报告，这增加了监管者的工作量。

第四，用药投诉呈上升趋势。公众吸毒呈现“两端、大中小”的特点，即儿童和老年人吸毒较多，中青年吸毒较少。尤其是老年人，对药品的需求量大、品种多。近年来，虽然通过各级药品监督管理部门的广泛科学宣传，公众药品安全意识得到明显提高，但在用药方面仍存在不少误区。相应地，药品监管部门接到的药品投诉也越来越多。

精准发力，提高监管质量和有效性

为确保公众用药安全有效，笔者建议基层市场监管可重点关注从以下四个方面严格落实“四个最严”要求，多措并举加强药品安全监管。

一是加大宣传引导力度。药品监管法律法规的相关要求可定期在相关监管微信群发布，督促药品经营者强化主体责任。同时，常态化药品安全“走进社区”、发放药品安全知识手册等活动，普及药品安全知识，提高公众安全用药意识。

二是着力提高监管效率。当一级市场监管机构药品监管机构数量与药品流通环节监管对象数量不匹配成为常态时，监管部门必须着力提高监管效率。建议上级业务部门定期组织一级市场监管机构药品监管人员参加培训。良好的业务支持；基层市场监管机构药品监管部门也要主动加强药品监管政策法规研究，推进边干边学，不断提高药品监管能力。同时，还应依托现代信息技术和“双随机、一开放”等方式，加强对药品流通环节的监管。

三是加大监管力度，营造高压监管局面。加大对辖区内零售药店的监管力度，对日常检查和群众投诉中发现的问题，严格及时查处，形成监管高压态势。此外，积极定期与公安、卫生、卫生等部门开展联合执法，加大对药品流通环节违法违规行为的查处力度，维护药品经营市场秩序。

四是积极发挥行业自律作用。与行业协会合作，更好地指导药品经营者控制药品安全；加强与行业协会的沟通，建立信息通报机制，定期汇报日常监管情况，认真听取行业协会的意见和建议，与行业协会一起分析判断基层药品监管情况，共同营造良好的药品经营环境.

（作者单位：山东省烟台经济技术开发区市场监管局八角市场监管办公室）（裴燕妮）